醫藥無菌包裝袋密封測試儀檢測藥品包裝不可少

發布時間：2022.05.30

信息摘要：

藥品包裝材料的密封完整性是藥品包裝材料標準和國內藥品標準所寫入的必要的物理指標，也是制藥制造商和藥品包裝材料企業關注的問題。由于藥品包裝材料的密封性能與藥品質量和用藥安全有關。

如果密封性能達不到標準，外部水蒸氣等會進入藥包材料內部接觸內部藥物，藥受潮、失效甚至變質，對患者的健康有害。

因此，藥品的包裝應在整個有效期內完全密封。藥包材必須要經過醫藥無菌包裝袋密封測試儀嚴格的密封性能測試。

檢測藥品包裝材料的密封性能就是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性，通過醫藥無菌包裝袋密封測試儀測試可以確保整個產品包裝密封完整無泄漏。

在制藥行業，使用醫藥無菌包裝袋密封測試儀對每種藥品的包裝進行密封檢測是必備的，這將直接決定藥品的質量是否符合標準，是否會對人體安全構成威脅。

制藥行業中有許多藥品需要醫藥無菌包裝袋密封測試儀進行密封檢測，常見的藥品有以下三類：

1.密封容器：西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水注射劑、粉末注射劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等。

2.泡罩包裝：粉末.片劑.膠囊.隱形眼鏡等樣品采用泡罩包裝。

3.小頂空包裝：沖劑包裝.頂空極小包裝，如小劑量藥粉。

另外，還有醫療器械方面的無菌產品、蒸煮袋等醫療器械方面。

隨著藥包材管理越來越規范化，藥品包裝材料的密封性必須要參照國內相關藥包材試驗標準，如：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YB 00122002-2015、YBB00262002-2015，使用專業的醫藥無菌包裝袋密封測試儀設備。

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: 自動型密封測試儀

自動型密封測試儀是一種通過抽真空的測試模式，能自動恒壓補氣、泄壓反吹，測試過程只需三步即可，對于藥用玻璃瓶、西林瓶、塑料固體瓶、泡罩包裝、鋁塑軟袋、注射器、移液管、真空包裝袋、罐頭、奶粉袋、鋁箔袋、滴眼劑瓶、醫療器械包裝、液體袋、果凍杯、扎蓋、化妝品瓶袋、日化等包裝袋/瓶/管/盒/罐進行負壓密封泄漏試驗，廣泛應用于制藥廠家、藥包材生產企業、藥檢中心、醫療器械公司、食品企業、化妝品企業、電子元件企業、汽車零部件企業等行業密封完整性檢測，也稱為真空密封性測試儀、負壓密封性測試儀和密封性測試儀。

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