密封測試儀檢驗泡罩包裝密封性的過程

發布時間：2022.05.24

信息摘要：

泡罩包裝是通過熱封工藝形成的塑料硬片和藥用鋁箔的包裝形式。泡罩包裝的密封性能是一個極其重要的性能指標，對包裝藥品的質量有重要的影響。

本文利用密封測試儀檢測泡罩包裝的密封性能，介紹了設備的試驗原理，描述了試驗的基本過程，為企業監測泡罩包裝的密封性能提供參考。

1、密封測試儀檢測的意義。

隨著藥品包裝形式的適者生存，泡罩包裝具有保護性好、使用方便、質量輕等優點，已成為藥品包裝市場的重要組成部分。

泡罩包裝，又稱泡沫包裝、PTP包裝，主要由兩部分組成，分別為帶有水泡眼的塑料硬片、藥用鋁箔。包裝時，將藥物放入硬片水泡眼中，然后與藥用鋁箔進行熱封，形成各水泡眼的獨立水泡眼包裝。

由于泡罩包裝中一個水泡眼的損壞不會影響其他水泡眼的完整性或產生較小的影響，因此每個水泡眼的密封完整性尤為重要。如果泡罩包裝密封性差，外部環境中的水蒸氣。氧氣等氣體會沿著密封性差滲透到包裝內部，導致藥物潮解、變色等現象。

2、密封測試儀檢測標準。

目前，密封性能試驗主要參考GB/T15171-1994軟包裝件密封性能試驗方法，適用于各種材料制成的密封軟包裝件的密封性能試驗。

3、密封測試儀的試驗原理。

密封測試儀采用壓差法試驗原理進行研發。在試驗過程中，樣品放置在密封罐的水中，通過抽真空，使浸泡在水中的樣品內外壓差，如果樣品密封差，在壓差作用下，樣品內部氣體沿樣品表面漏點溢出，在水中表現為樣品表面連續氣泡，或觀察樣品膨脹釋放真空后形狀的恢復，判斷樣品的密封性能。

4、試驗步驟。

將泡罩包裝樣品浸泡在密封測試儀密封罐的水中。

關閉密封蓋，確保密封蓋周圍無泄漏，密封罐密封良好。通過微機操作界面設置測試所需的真空度、真空罐內的保壓時間等試驗參數。

打開真空泵，點擊操作面板上的測試鍵，測試開始。

觀察抽真空和壓縮過程中樣品表面的氣泡。如果樣品表面產生連續氣泡，記錄連續氣泡的壓力值。如果沒有連續氣泡，則表明樣品在設定的壓力下具有良好的密封性。

5、試驗結果。

本次試驗共測試了5個泡罩包裝樣品，其中4個樣品在熱封邊緣漏氣，漏氣壓力分別為-31.5KPa.-70.0KPa.-26.9KPa.-43.1KPa，另一個樣品在密封測試儀的負壓-90KPa中仍未漏氣，密封性好。

6、密封測試儀的適用范圍。

適用于食品、制藥、醫療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封性能測試，包括玻璃、塑料、金屬材料等。亦用于試樣跌落、耐壓等試驗后的密封性能測試。

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: 自動型密封測試儀

自動型密封測試儀是一種通過抽真空的測試模式，能自動恒壓補氣、泄壓反吹，測試過程只需三步即可，對于藥用玻璃瓶、西林瓶、塑料固體瓶、泡罩包裝、鋁塑軟袋、注射器、移液管、真空包裝袋、罐頭、奶粉袋、鋁箔袋、滴眼劑瓶、醫療器械包裝、液體袋、果凍杯、扎蓋、化妝品瓶袋、日化等包裝袋/瓶/管/盒/罐進行負壓密封泄漏試驗，廣泛應用于制藥廠家、藥包材生產企業、藥檢中心、醫療器械公司、食品企業、化妝品企業、電子元件企業、汽車零部件企業等行業密封完整性檢測，也稱為真空密封性測試儀、負壓密封性測試儀和密封性測試儀。

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